<#學員分享文>以一個較為輕鬆、淺白但豐富的上課方式，介紹CRA這個在新藥開發的過程中有著重要功能的角色
2016/12/10【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#藥證申請 #試驗人員授權表 #受試者同意書
我目前從事研究助理一職，以下是我的心得：
和課堂中的眾多高手比起來，我想我自己對於整個生技產業的認識還是比較薄弱、粗淺的，所以首先必須感謝光鹽生物科技學苑開了這麼一堂課，讓講者以一個較為輕鬆、淺白但豐富的上課方式向我們介紹CRA這個在新藥開發的過程中有著重要功能的角色，使得和大家一同在課堂上專注聆聽的我對CRA這個工作有了進一步的認識。
以前，我曾經很想讓自己走上學術研究的路，因為當時覺得自己對於探索知識、深究現象的領域比較有興趣，所以目光大多集中在學術研究的小圈子裡面，對於所謂「業界的世界」就比較少去琢磨，而且那時也沒有對自己的未來有什麼強烈的想法(除了先繼續往上念再說之外)。而在碩士班畢業之後，在自己逐漸離開學校、經過替代役、第一份工作之後，慢慢地我自己才對生醫學術之外的領域有一些了解，並且了解到能讓自己所學的知識「學以致用」的重要性，所以最後拐了個大彎希望自己能盡快投入業界中。
在經過對於新藥研發過程進行一些初步的探索後，發現在過程中會牽涉到許多不同業務運用各自領域的知識來互相合作，其中CRA的高度挑戰性吸引到我的注意，也讓我決定進一步透過光鹽生物科技學苑的課程來了解CRA工作的所需的特質。在我之前對於CRA的認識，是在新藥研發過程中扮演著協調藥廠、學術研發單位以及醫藥界認證機關的樞紐，而在上完課程之後，除了學習到許多在藥證申請過程中不同階段(從發現藥物到Phase I~Phase III然後再到藥物上市以及可能的Phase IV)的工作內容之外，也是第一次仔細研究過「試驗人員授權表」、「受試者同意書」並且參與到修正內容的作業，這對於之前只幫忙跑腿送試驗計劃書到IRB的我來說是個全新的體驗，除此之外，在研究受試者同意書的內容所需要的嚴謹文字、我們在嘗試去修正計劃書內容錯誤的過程、以及聆聽其他學員回答課堂上的問題時，這些都讓我察覺到自己許多的不足之處，還有很多要學習的地方，特別是對於邏輯思維還有深入思考的方式，自己還是得在之後的生涯規劃中安排學習計畫來好好地加強這些能力，因此我在這堂課之中確實廣開眼界。
未來我希望CRA這個行業也有機會能成為自己在職涯規劃中一個重要的里程碑，因此除了要進一步加強自己尚未達到精通的英文閱讀、表達能力外，我也會持續關注光鹽生物科技學苑是否有關於CRA相關進一步的訓練課程，或是其他和生醫領域相關的介紹課程，讓自己能更了解整體生醫大環境，並且在未來對這個依然充滿生命力的產業有進一步的貢獻。
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